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關于開展2018年度全省室內質控工作安排

2019-3-1 17:03:38

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各相關醫院、采供血機構:

根據2016111日起正式實施的《醫療質量管理辦法》(中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第10號)要求,醫療機構應當加強醫技科室的質量管理,建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質量管理制度,加強室內質量控制,配合做好室間質量評價工作,促進臨床檢查檢驗結果互認。為提升全省醫療機構臨床實驗室的質量管理水平,確保臨床檢驗結果的準確性和可比性,為下一步推進同級醫療機構檢查結果互認做好數據支持,切實有效的合理利用有限的衛生資源,降低患者的醫療費用。結合省臨床檢驗中心2018年室間質量評價工作安排,現將2018年全省醫療機構臨床實驗室室內質量控制工作有關事宜通知下:
    一、2018年室內質控室間比對項目及預分組情況如下,具體數據收集工作另行通知。

1.臨床化學檢驗:比對項目5個:鉀(K)、血糖(GLu)、總膽固醇(TC)、總蛋白(TP)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。分正常值、異常值水平分別開展比對。預計分貝克曼、朗道、伯樂組、其他組。

2.感染性疾病血清學標志物檢驗:比對項目2個:HBsAgHBsAb。各實驗室按照自身檢測系統特性選擇相應各質控品濃度。預計分康切斯坦組、其他組

3.臨床基因擴增檢測:比對項目1個:HBV-DNA 。各實驗室至少選擇參加一個3次方質控樣本。預計分康切斯坦組、其他組。

4.臨床血細胞計數:比對項目4個:血紅蛋白(Hb)、白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血小板(PLT)。預計分伯樂組、邁克組、其他組。

5.臨床凝血試驗:比對項目3個:PTAPTTFIB。預計分朗道組、德靈組、其他組。

二 、室內質控室間比對工作基于相同的室內質控品品牌及批號,為此中心根據前期調研情況,制定了省內常規使用的品牌情況開展分組比對計劃(分組品牌詳見附件二)。

三、根據2014年頒布的《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號)要求,供給質控品單位需具有經營許可證。因省臨床檢驗中心無此經營資質,故在保證質控品質量和低于市場價格的前提下,委托“2017年質控品政府公開招標”中標單位合肥海航醫療器械有限公司訂購2018年的比對室內質控品事宜。對非比對項目,各單位可自愿訂購或自行他處訂購。

四 、參加安徽省臨床檢驗中心組織的室內質控室間比對及室間質評成績情況將是安徽省醫療機構檢查、檢測結果互認的基本條件之一,定期向社會公布所在醫院及檢查項目。

附件1訂購流程

附件2質控品目錄

 

 

二〇一七年九月十九日


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